抓住市场洗牌的契机
2020-07-25 17:18
来源:未知
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2015是标准纪元年,也是标准之源bsi进入中国20周年。廿载卓越,致惠中华。bsi在现场抽取参会者发放20周年纪念品。我们也期待bsi继续分享最前沿标准及法规变化趋势,助力企业紧跟新要求的步伐。

不仅有公告机构的专家分享,此次论坛也有来企业的经理人分享最佳实践。来自爱博诺德医疗的王韶华女士,应邀就“医疗器械包装的选择与验证”话题进行了讲解。王韶华女士有着20年的医疗器械体系构建和审核经验,曾审核过 ge 医疗、东芝医疗、博士伦等多家知名企业。这是一个让企业互相交流和学习的环节,王韶华女士的分享好评如潮,让企业经理人们感同身受。

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国际法规风云变换,企业面临全新挑战。挑战常有,而与专家如此近距离交流的机会却不常有。原定40分钟的圆桌讨论环节,被现场热烈的问答互动和讨论延时到一个半小时,并且延伸到了线上交流平台。

“不论是对作为标准撰写者的我们,还是对作为标准应用的企业,法规就是为了保证医疗器械产品的安全,保证行业的稳定和长远发展。”计利方老师如是说。较之于2014年9月否决的 dis.1, 新版 dis 内容和结构上均有诸多重要变化,在内容上对设计控制、风险管理、过程确认等提出更高要求的同时,其结构较之iso 9001:2015也有了明显区别。

此次论坛,参会者们都收获满满,并且由衷地希望后续此类活动能够经常举办:“ce 认证就是准入,就是加分项,就是能让消费者对你保持信心。我们需要这样的交流平台,需要有能力有资质的机构,帮助我们获得市场准入,获得消费者的信心。法规的变化,既是挑战,也是机遇。关键就在于我们如何能在第一时间获悉动态,如何变被动为主动,抓住市场洗牌的契机。”现场一位参会者有感而发。

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